TRUNG TÂM PHÂN TÍCH BE
Trung tâm phân tích BE thực hiện các chức năng: phân tích, kiểm nghiệm dược chất; thử độ đồng đều, thử độ hòa tan của các dạng thuốc rắn phân liều; định lượng dược chất, chất chuyển hóa trong dịch sinh học.
Trung tâm có diện tích 300m2, được bố trí thành các khu riêng biệt đáp ứng đủ các nhu cầu về chuyên môn như: khu vực xử lý mẫu, khu vực đặt thiết bị, phòng cân, khu vực lưu mẫu sinh học, phòng lưu hồ sơ tài liệu, kho hóa chất, khu vực rửa dụng cụ…
Các thiết bị chính phục vụ cho quá trình phân tích, kiểm nghiệm và định lượng mẫu sinh học gồm:
- 02 Hệ thống Sắc ký lỏng hiệu năng cao (UFLC) – Shimadzu, Nhật Bản
- Hệ thống Sắc ký lỏng ghép khối phổ (LC/MS/MS) 8040 – Shimadzu,
- Nhật Bản Thiết bị thử độ hòa tan – LOGAN Instruments, Mỹ Máy đo
- Quang phổ tử ngoại khả kiến – Labomed, Mỹ
Các thiết bị phục vụ cho bảo quản và xử lý mẫu sinh học:
- Tủ lạnh âm sâu (-40°C) – SANYO, Nhật Bản
- Tủ lạnh bảo quản chuẩn (2°C – 8°C) – Haier, Trung Quốc
- Máy ly tâm lạnh – Sartorius, Đức
- Máy ly tâm thường – Hermle, Đức
- Thiết bị bốc hơi dung môi – Thermo scientific, Mỹ
- Thiết bị phân phối mẫu tự động – Brand, Đức
- Micropipet – Eppendorf, Đức
- Máy đo pH – HANNA Instruments, Italia
- Máy lọc nước siêu sạch – Thermo, Mỹ
- Các loại máy lắc: lắc xoáy, lắc ngang, lắc bập bênh,…
Quá trình thẩm định, phân tích các mẫu sinh học tuân thủ theo các hướng dẫn của các tổ chức FDA, EMEA. Khoảng tuyến tính được khảo sát rộng, với nồng độ LLOQ thấp.
