TRUNG TÂM NGHIÊN CỨU LÂM SÀNG

CTY CỔ PHẦN NGHIÊN CỨU VÀ KIỂM NGHIỆM THUỐC AQP > TRUNG TÂM NGHIÊN CỨU LÂM SÀNG

TRUNG TÂM NGHIÊN CỨU LÂM SÀNG

Trung tâm Nghiên cứu Lâm sàng Công ty Cổ phần Nghiên cứu và Kiểm nghiệm thuốc AQP được thành lập tháng 7 năm 2019. Trung tâm có chức năng:

  • Tư vấn, tham mưu cho lãnh đạo công ty trong việc nhận/triển khai các nghiên cứu lâm sàng;
  • Thiết kế, tổ chức thực hiện, giám sát nghiên cứu và báo cáo kết quả nghiên cứu lâm sàng theo quy định;
  • Quản lý nghiên cứu, bảo mật thông tin nghiên cứu và hồ sơ người tình nguyện theo quy định của pháp luật;
  • Kiểm soát và xử lý các xung đột xảy ra trong quá trình nghiên cứu;
  • Thực hiện thử nghiệm lâm sàng tốt theo quy định của pháp luật;
  • Hợp tác quốc tế trong lĩnh vực nghiên cứu lâm sàng;
  • Hợp tác với các đơn vị trong nước để thúc đẩy nghiên cứu phát triển sản phẩm nhằm đưa các sản phẩm có chất lượng ra thị trường;
  • Hợp tác với các cơ sở đào tạo trong đào tạo nhân lực liên quan đến lĩnh vực nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng;
  • Tổ chức các khóa đào tạo về thực hành tốt thử nghiệm lâm sàng cho nhân viên của công ty và các đơn vị khác khi có yêu cầu;
  • Thực hiện các báo cáo theo quy định của pháp luật.

Toàn bộ trung tâm rộng 360m2, nằm trong một khu vực khép kín, riêng biệt, được kiểm soát ra vào nghiêm ngặt, tuân thủ đúng hướng dẫn của thông tư 29/2018/TT-BYT ngày 29 tháng 10 năm 2018 của Bộ Y tế Quy định về thử thuốc trên lâm sàng. Trung tâm được chia thành các phòng gồm: phòng cấp cứu, phòng lưu người tình nguyện, phòng lấy mẫu, phòng họp, phòng đón tiếp, phòng ăn và giải trí, khu vệ sinh nam nữ riêng biệt…

Trung tâm nghiên cứu lâm sàng đáp ứng được các nghiên cứu tới 36 người tình nguyện. Toàn bộ các hoạt động nghiên cứu tuân thủ theo quy định thực hành tốt thử nghiệm lâm sàng (GCP), được giám sát 24/24 giờ, xử trí tác dụng không mong muốn ngay tại trung tâm và tại bệnh viện.