KIỂM NGHIỆM THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC

CTY CỔ PHẦN NGHIÊN CỨU VÀ KIỂM NGHIỆM THUỐC AQP > CÁC SẢN PHẨM DỊCH VỤ > KIỂM NGHIỆM THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC

KIỂM NGHIỆM THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC

Kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc là việc lấy mẫu, xem xét các tiêu chuẩn kỹ thuật, tiến hành các thử nghiệm nhằm xác định thuốc, nguyên liệu làm thuốc có đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng để quyết định chấp nhận hay loại bỏ thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

VAI TRÒ CỦA KIỂM NGHIỆM THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC:

  • Chứng minh với khách hàng, cơ quan quản lý nhà nước về chất lượng sản phẩm của doanh nghiệp đáp ứng các yêu cầu tiêu chuẩn, quy chuẩn kỹ thuật tương ứng.
  • Giúp doanh nghiệp đưa ra các giải pháp phù hợp để điều chỉnh nếu kết quả chưa đạt.

NĂNG LỰC KIỂM NGHIỆM

Trung tâm phân tích BE – Công ty cổ phần nghiên cứu và kiểm nghiệm thuốc AQP được Bộ Y Tế công nhận đạt tiêu chuẩn Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc (GLP) lần đầu 04/2011, và các đợt kiểm tra định kỳ đều đáp ứng tiêu chuẩn GLP. Trung tâm đã được trang bị nhiều máy móc, thiết bị phân tích kiểm nghiệm hiện đại như: HPLC, LCMS, UV-VIS, máy thử độ hòa tan …. có độ nhạy, độ chính xác cao. Đội ngũ nhân viên, phần lớn là lực lượng trẻ, có trình độ chuyên môn cao, được đào tạo bài bản, tham gia đều đặn các chương trình thử nghiệm thành thạo liên phòng do các Viện đầu ngành tổ chức như Viện kiểm nghiệm thuốc trung ương, Viện kiểm nghiệm thuốc thành phố HCM. Các phép thử có kết quả đều đạt độ chính xác cao, chứng tỏ năng lực kiểm nghiệm của trung tâm ngày càng được khẳng định.

DANH MỤC CÁC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN:

  • Định tính bằng phương pháp hóa học.
  • Định tính, định lượng bằng phương pháp quang phổ hấp thụ tử ngoại và khả kiến.
  • Thử độ đồng đều hàm lượng.
  • Thử độ đồng đều khối lượng.
  • Thử độ đồng đều của đơn vị phân liều.
  • Thử độ hòa tan của dạng thuốc rắn phân liều.
  • Định lượng dược chất, chất chuyển hóa trong dịch sinh học bằng phương pháp sắc ký lỏng.