QUYỀN LỢI VÀ TRÁCH NHIỆM CỦA NGƯỜI TÌNH NGUYỆN THAM GIA NGHIÊN CỨU
A. Quyền lợi
- NTN được thông tin về nghiên cứu một cách đầy đủ. Được nghe giải thích về các nguy cơ, lợi ích có thể có khi tham gia nghiên cứu.
- Trong quá trình nghiên cứu, NTN có quyền rút lui khỏi nghiên cứu bất cứ lúc nào, bất kể lý do gì nhưng phải báo trước cho nghiên cứu viên.
- NTN đáp ứng tiêu chuẩn tuyển chọn, khi tham gia trọn vẹn 1 nghiên cứu sẽ được bồi dưỡng và bù đắp cho việc tham gia uống thuốc và lấy máu tính theo số điểm lấy mẫu. Tổng số điểm lấy mẫu thay đổi tùy từng nghiên cứu, trung bình là 15 ± 3 điểm cho 1 giai đoạn nghiên cứu. Nghiên cứu TĐSH thường được thiết kế theo 2 giai đoạn.
- NTN được cung cấp 1-3 bữa ăn tiêu chuẩn (tùy từng nghiên cứu). Được khám, điều trị tại chỗ khi xảy ra các phản ứng bất lợi. Nếu xảy ra tai biến, NTN được đưa tới cấp cứu tại bệnh viện, mức chi trả theo mức bảo hiểm y tế.
- Các thông tin cá nhân và kết quả xét nghiệm sẽ được giữ bí mật trong hồ sơ nghiên cứu của Trung tâm, NTN có quyền không cho phép công bố tên thật, địa chỉ…của mình trong các báo cáo kết quả đăng trên tạp chí, báo kiểm nghiệm.
B. Trách nhiệm
- NTN tham gia nghiên cứu một cách tự nguyện. Trước khi tham gia nghiên cứu, NTN cần ký Bản cam kết tự nguyện tham gia nghiên cứu.
- Khi tham gia nghiên cứu, NTN cần tuyệt đối tuân thủ các yêu cầu của nghiên cứu, cung cấp chính xác về thông tin cá nhân (theo yêu cầu), tiền sử bệnh và tình trạng sức khỏe trước, trong khi nghiên cứu.
- Trong trường hợp không muốn tiếp tục tham gia nghiên cứu, NTN cần thông báo ít nhất 24h trước khi giai đoạn nghiên cứu chính thức diễn ra.
