Tương đương sinh học và sinh khả dụng: Đo lường và so sánh lưu thông thuốc trong hệ tuần hoàn.
Sinh khả dụng của thuốc là nồng độ của hợp chất thuốc trong hệ tuần hoàn hoặc tại vị trí tác dụng.
Đa phần các loại thuốc hoặc dược phẩm được sử dụng bằng đường uống đều đi vào hệ tuần hoàn qua đường tiêu hóa. Các hợp chất thuốc này sau đó đi vào vị trí tác dụng thông qua hệ tuần hoàn. Sinh khả dụng của thuốc được đo bằng cách đánh giá nồng độ hoạt chất (API) của thuốc và bất kỳ chất chuyển hóa nào trong huyết tương hoặc huyết thanh. Nồng độ API cũng giúp xác định sự giải phóng thành phần hoạt chất từ các hợp chất thuốc cùng với sự hấp thu, phân phối, chuyển hóa và bài tiết của nó.
Ba biến số chính của nghiên cứu dược động học được sử dụng để đánh giá sinh khả dụng của thuốc là i) nồng độ thuốc tối đa trong hệ thống tuần hoàn (Cmax), ii) thời gian để thuốc đạt được nồng độ tối đa trong hệ tuần hoàn (Tmax) và iii) diện tích dưới đường cong biểu diễn nồng độ thuốc theo thời gian (AUC).
Nếu sinh khả dụng của hai sản phẩm thuốc tương đương nhau thì gọi là tương đương sinh học.
Hiện tại, Công ty cổ phần nghiên cứu và kiểm nghiệm thuốc AQP với hơn 14 năm kinh nghiệm hoạt động trong lĩnh vực cung cấp dịch vụ thử tương đương sinh học luôn sẵn sàng đáp ứng mọi nhu cầu của khách hàng.
(*) Tài liệu tham khảo